揭秘阿基仑赛注射液：淋巴瘤患者的福音

  近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞治疗药物通过精密修复并强化免疫细胞，精准攻击并摧毁恶性肿瘤细胞的独特特性，已成为全球肿瘤治疗领域的一颗璀璨新星，吸引了广泛的关注与研究热情。

  一款名为“阿基仑赛注射液”（商品名：奕凯达®）的创新药物正悄然改变着淋巴瘤患者的治疗格局。

  奕凯达®（阿基仑赛注射液）是复星凯特引进美国Kite Pharma全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta(Axi-Cel)进行技术转移并获得授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。自2017年在美国FDA首次获批上市以来，已迅速在全球范围内赢得了认可，覆盖38个国家和地区，累积了超过4600例患者的宝贵治疗经验，其卓越疗效更是获得了多部权威医学指南的强烈推荐。

  ZUMA-1研究的长期随访数据也表明：在针对复发难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗中，奕凯达®展现出了高达83%的总缓解率（ORR），其中完全缓解（CR）率达到了58%。尤为重要的是，患者的中位总生存期（OS）延长至25.8个月，即便在长达51.1个月的中位随访期内，仍有44%的患者维持了良好的生存状态。这一系列数据无疑为CAR-T疗法在淋巴瘤治疗领域的应用提供了强有力的证据支持。

  阿基仑赛注射液，源自美国Kite Pharma的Yescarta技术，期间经过严格的技术转移和本地化生产中，复星凯特在2017年就和美国的凯特公司建立了非常好的合作，在中国市场上进行了一个由复星凯特主导的CAR-T细胞治疗药品的临床研究和上市，这也是进入中国市场的第一个CAR-T细胞治疗药品。它标志着我国在细胞治疗领域迈出了坚实的一步，为淋巴瘤患者提供了全新的治疗选择。

  阿基仑赛注射液是一种通过基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制备的注射剂。简单来说，它首先从患者体内采集T细胞，然后利用携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰，使这些T细胞能够特异性地识别并攻击癌细胞表面的CD19抗原。经过一系列复杂的培养和扩增过程后，这些改造后的T细胞被重新注入患者体内，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。

  阿基仑赛注射液主要用于为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T) 细胞，用于治疗：1.一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。本适应症为附条件批准上市，上市后将提供更多的有效性和安全性数据。2.既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。多项临床研究显示，该药物在治疗这些患者时表现出显著疗效，部分患者甚至实现了长期缓解。

  奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划由复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出，旨在以按疗效价值支付的创新支付手段缓解难治性淋巴瘤群体的治疗困境，帮助更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生。据介绍，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解(CR)，将获得最高60万人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。尽管阿基仑赛注射液的定价较高，但复星凯特一直在努力探索创新支付模式，以减轻患者的经济负担。这一举措不仅体现了企业对患者的人文关怀，也促进了CAR-T疗法在更广泛人群中的普及。

  复星凯特董事长张文杰表示：“未来，复星凯特将坚持以患者为中心，竭力肩负起行业引领者的使命担当，为患者送去更多优秀的细胞治疗药物，以更多元的创新举措推动药物的‘可及可愈’，让优质医疗惠及广大患者。”

  随着科技的进步和医疗体系的不断完善，阿基仑赛注射液及其同类药物的价格有望逐步下降，使更多患者能够受益。同时，我们也期待更多创新药物的涌现，为淋巴瘤等难治性肿瘤的治疗带来更多可能。